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2026药师考试法规药品管理法解读试题及答案

2026药师考试法规药品管理法解读试题及答案

2026药师考试法规药品管理法解读试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪个要求？()

A.国家药品监督管理部门的要求

B.行业协会的要求

C.国际药品生产质量管理规范

D.企业自身的要求

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行的是什么制度？()

A.药品质量检验制度

B.药品购销记录制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品储存条件检查制度

3.下列哪种情况不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得涉及疾病预防、治疗功能

C.药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

D.药品广告可以包含产品名称、生产企业和批准文号

4.药品生产、经营企业发生药品质量事故，应当立即采取什么措施？()

A.立即停产、停业，并向当地卫生行政部门报告

B.立即停产、停业，并向当地药品监督管理部门报告

C.立即通知销售者停止销售，并向消费者赔偿

D.立即通知销售者停止销售，并向当地卫生行政部门报告

5.医疗机构应当对本单位临床使用的药品质量进行什么管理？()

A.质量监督

B.质量