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2026年制药工程技术岗位知识检测试卷及答案

一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1.5分，共45分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在括号内）

1.在药品生产质量管理规范（GMP）中，洁净区（室）空气洁净度等级的划分主要依据是（）。

A.空气中的含氧量

B.空气中的悬浮粒子数和微生物数

C.空气中的温湿度

D.房间的换气次数

2.注射用水（WFI）制备过程中，通常采用热原去除效果最好的工艺是（）。

A.离子交换法

B.反渗透法

C.多效蒸馏法

D.超滤法

3.压片机冲模的冲头直径主要决定片剂的（）。

A.硬度

B.厚度

C.直径

D.崩解时限

4.在湿热灭菌中，F0

A.100°C

B.110°C

C.121°C

D.125°C

5.高效液相色谱仪（HPLC）中，常用的梯度洗脱装置主要用于分离（）。

A.极性差异大的组分

B.分子量差异大的组分

C.手性异构体

D.同分异构体

6.制药洁净厂房中，为了防止交叉污染，洁净区压差控制原则正确的是（）。

A.洁净区与非洁净区之间压差应不小于5Pa

B.不同级别洁净区之间压差应不小于10Pa

C.洁净区对室外应保持负压

D.产尘房间相对于相邻洁净区应保持正压

7.流化床制粒机（一步制粒）的主要优点不包括（）。

A.混合、制粒、干燥在同一设备内