原创力文档临床药理学核心知识点总结
一、临床药理学总论（学科基础与核心体系）
效与安全性为上市申请提供充分证据目标适应症患者例多中心研究期临床试验上监测药物的长期安全广泛使用的患者数市后监测性罕见不良反千至数万例应扩大适应症优化剂量与标准疗法对比如新药vs现有一线药物长期安全性监测如用药个月的不良反应亚组分析不同年龄
1.学科定义与研究范畴
•定义：以“药物在人体中的临床应用”为核心，研究药物的临床药代动力学（PK）、临床药
效动力学（PD）、个体化给药方案、特殊人群用药、药物相互作用及药物临床试验的学科
（核心是“桥梁作用”——衔接基础药理学的“
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