ISO 22212：2025 中药 - 天麻标准立项发展报告.docx

中药—天麻（ISO22212:2025）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Gastrodiaelatatuber(ISO22212:2025)

摘要

随着中医药国际化的不断深入，中药类国际标准的制定已成为推动传统医学融入全球医疗卫生体系的关键路径。天麻（*Gastrodiaelata*Blume）作为我国传统名贵中药材，具有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络等独特功效，广泛应用于神经系统疾病的临床治疗与保健领域。然而，由于各国药典标准、质量检测方法和等级规格存在显著差异，天麻在国际贸易中面临质量标准不统一、检测方法互不认可等瓶颈问题，严重制约了其国际化进程。为破解上述难题，国际标准化组织（ISO）正式发布中药领域专项标准ISO22212:2025《TraditionalChinesemedicine—Gastrodiaelatatuber》，该标准系统规定了天麻药材的术语定义、来源于种植技术规范、质量控制指标、安全性检测要求及包装贮藏条件，填补了天麻尚无ISO国际标准的空白。本报告从标准立项背景、编制原则、核心技术与主要技术内容、国内外标准对比及预期效益等多个维度，系统阐述ISO22212:2025的研制过程与实施意义，为中药类国际标准的