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甲苯磺酸多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识要点总结2026

1概述

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为分子靶向药物，在肝细胞癌（HCC）治疗中发挥重要作用。甲苯磺酸多纳非尼片（donafenibtosilatetablets，以下简称多纳非尼）是一种新型多靶点TKI，通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体等受体酪氨酸激酶活性，同时直接抑制细胞内Raf激酶及下游Raf/MEK/ERK信号传导通路，实现双重抑制、多靶点阻断的强效抗肿瘤作用。多纳非尼系对索拉非尼结构中的吡啶酰甲胺进行氘代优化，形成吡啶酰三氘代甲胺，代谢稳定性显著提升，涉及氧化、酰胺水解、去甲基和葡糖醛酸化等多条代谢途径，显著改善体内抗肿瘤活性。

近年来，HCC的治疗策略、方法和药物取得了长足进步。多纳非尼获批上市后，临床医务人员积极开展多项Ⅱ期临床研究及真实世界研究，为临床应用提供新的循证医学证据。

2共识制定方法

3多纳非尼用于HCC治疗

原发性肝癌全球高发，在我国尤为突出，严重威胁人民健康。2022年全国原发性肝癌新发病例36.77万，居癌症发病第4位；死亡31.65万，居癌症死亡第2位。HCC占原发性肝癌的85%～90%。当前HCC系统治疗发展迅速，包括系统化疗、分子靶向治疗、免疫治疗及联合治疗，不断改善患者生存获益。

多纳非尼在不可手术HCC一线治疗、潜在可切除HCC转化治疗及合并高危复发因