ISO 7711-1：2021Amd 1：2025 牙科 金刚石旋转器械 第1部分一般要求 修改件1标准立项发展报告.docxVIP

牙科金刚石旋转器械第1部分：一般要求修改件1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—DiamondRotaryInstruments—Part1:GeneralRequirements—Amendment1

摘要

金刚石旋转器械是牙科临床治疗中不可或缺的核心工具，广泛应用于牙体预备、窝洞成形、冠桥修复及美学修复等操作环节。随着口腔医学技术的快速发展与新型材料的不断涌现，国际标准化组织（ISO）持续推动牙科器械标准的修订与完善，以保障器械的安全性、兼容性与临床适用性。本报告以ISO7711-1:2021/Amd1:2025为研究对象，系统梳理了该标准修改件的立项背景、技术修订要点及行业影响。该修改件由国际标准化组织于2025年1月15日正式发布，在保持原标准主体框架不变的前提下，针对金刚石颗粒粒度分级、工作部位标识要求、耐腐蚀性能测试方法等关键技术条款进行了更新与澄清，并补充了与新兴数字化牙科工作流程相适应的技术指引。本报告还介绍了标准修订过程中发挥核心作用的国际技术组织及主要参与单位，分析了该标准修改件对全球牙科器械产业、临床实践及国际贸易的深远影响，并对未来标准化发展方向提出展望。报告认为，该修改件的发布将进一步促进全球牙科器械质量体系的统一与提升，为行业技术创新和国际市