ISO 19851：2025 中药——桂枝标准立项发展报告.docxVIP

中药——桂枝国际标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Cinnamomumcassiabranch

摘要

随着中医药国际化进程的持续深入，中药类国际标准的制定与发布已成为推动中医药走向世界的关键路径。2025年2月12日，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO19851:2025《中药——桂枝》（TraditionalChinesemedicine—Cinnamomumcassiabranch），该标准由ISO/TC249中医药技术委员会组织制定，系国际标准化组织首次针对肉桂属植物桂枝制定的专项质量标准。本报告系统梳理了该标准的立项背景、制定过程、技术内容及核心指标，深入分析了桂枝药材在国际贸易中面临的质量控制难题与标准缺失问题，阐述了ISO19851:2025在药材来源限定、性状描述、有效成分含量测定、重金属及农药残留限量等方面的关键技术要求。报告指出，该标准的发布填补了桂枝国际质量标准的空白，为全球范围内桂枝药材的生产、贸易、检验及临床应用提供了统一的技术依据，对促进中药国际互认、突破技术性贸易壁垒、推动中医药标准国际化具有重要的里程碑意义。本文还就该标准与现行《中华人民共和国药典》相关内容的协调性进行了探讨，并对后期标准的推广应用及配套国