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立体定向放疗设备定期检测管理规定（2026修订）

1总则

立体定向放疗（SRT/SBRT/SRS）设备的机械精度与剂量输出稳定性，是决定肿瘤局部控制率与危及器官损伤概率的核心物理参数，其容差要求远高于常规放疗。本规定旨在建立一套可量化、可追溯、可闭环的检测体系，确保设备在全生命周期内的几何定位误差控制在1mm以内（SRS）或2mm以内（SBRT），剂量输出误差控制在2%以内，从而消除因设备性能衰减导致的医疗事故隐患。

1.1适用范围

本规定适用于院内所有开展立体定向放疗业务的医疗设备，包括但不限于：

医用电子直线加速器（配备多叶光栅MLC或圆形限光筒）

钴-60远距离治疗机（如GammaKnife）

射波刀（CyberKnife）等机械臂引导放疗设备

MRI-Linac等在线图像引导放疗设备

1.2基本原则

检测工作必须遵循“预防为主、数据驱动、安全红线”的原则。严禁在未完成当日晨检且结果合格的情况下开展立体定向治疗；严禁在关键安全联锁（如门联锁、束流监测）被旁路的情况下运行设备。

2管理体制与职责

物理师不仅是数据的记录者，更是设备精度的守门人，而设备工程师与临床医师必须形成责任共同体，确保技术指标与临床要求的无缝衔接。

2.1组织架构

成立放疗设备质量控制小组（QCGroup），实行科主任领导下的物理组长负责制。

组长（科主任）：负责审批年度