ISO 21316：2026 中药 - 靛蓝根标准立项发展报告.docxVIP

中药——靛蓝根（ISO21316:2026）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—IsatisindigoticaRoot(ISO21316:2026)

摘要

随着中医药国际化的深入推进，中药类国际标准的制定与发布成为推动传统医学融入全球医疗卫生体系的关键路径。靛蓝根（*Isatisindigotica*root）作为我国传统大宗中药材之一，具有清热解毒、凉血利咽等独特功效，广泛应用于板蓝根颗粒、复方制剂等中成药生产，市场需求与国际贸易规模持续扩大。然而，长期以来靛蓝根缺乏统一的国际质量标准，导致不同国家与地区在药材基原、性状鉴别、有效成分含量、安全指标及检测方法等方面存在显著差异，严重制约了国际贸易的便利化与产品质量的可控性。

在此背景下，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO21316:2026《中药——靛蓝根》国际标准。本标准在系统梳理靛蓝根药材的质量属性基础上，对术语定义、来源范围、技术要求、检验方法、包装储存等方面作出明确规定，填补了靛蓝根国际质量标准体系的空白。本报告系统回顾了ISO21316:2026标准的立项背景、编制原则、核心内容与技术指标，并重点介绍了牵头制定单位——中国中医科学院中药资源中心在标准研制过程中的技术支撑与组织贡献。报