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医用耗材断供应急保障预案

1总则

1.1编制目的

为有效应对各类因素导致的医用耗材断供事件，规范断供应急处置流程，保障临床诊疗工作正常开展，最大程度降低断供对医疗质量、患者安全的影响，建立平急结合、响应快速、保障有力的医用耗材供应保障体系，制定本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）《国家突发公共卫生事件应急预案》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构应急采购管理规范》等法律法规、规章规范性文件制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于各级各类医疗机构内，因自然灾害、公共卫生事件、供应链中断、生产企业停摆、产品质量召回、物流梗阻、政策调整等各类原因导致的医用耗材短缺、断供事件的应急监测、预警响应、处置保障等工作。

1.4工作原则

（1）预防为主，常备不懈。坚持日常监测预警，提前储备应急耗材，建立备选供应商渠道，从源头降低断供风险。

（2）分级负责，属地管理。医疗机构承担断供应急保障主体责任，按断供等级分级响应，接受属地卫生健康行政部门的统一调配。

（3）生命至上，优先保障。断供应急处置坚持患者生命安全优先，优先保障急危重症抢救、公共卫生救治、手术诊疗等核心医疗需求。

（4）快速响应，科学处置。建立24小时应急值守机制，发生断供后第一时间启动响应，依托专家论证制定科学替代、调配方案，保障医疗