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医疗器械网络交易服务第三方平台商品上架审核制度

为规范医疗器械网络交易服务第三方平台（以下简称“平台”）商品上架行为，保障医疗器械网络交易安全，维护消费者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《网络交易监督管理办法》等法律法规，结合平台实际运营需求，制定本制度。本制度适用于在平台内开展医疗器械交易活动的入驻企业（以下简称“入驻方”）所发布的医疗器械商品信息审核及管理工作，涵盖从入驻方资质核验、商品信息提交、系统与人工联合审核、上架后动态复核到风险处置的全流程管理。

第一章总则

第一条目的与原则

本制度以“风险可控、信息真实、责任可溯”为核心原则，通过建立标准化、规范化的商品上架审核体系，确保平台内展示的医疗器械符合法定要求，信息表述准确、完整、易懂，避免误导消费者。具体遵循以下要求：

1.合法性：严格核验入驻方及商品的法定资质，确保交易标的为合法上市的医疗器械；

2.真实性：审核商品信息与注册/备案内容的一致性，禁止虚假或夸大宣传；

3.完整性：要求商品信息涵盖使用风险、禁忌事项等关键内容，保障消费者知情权；

4.动态性：建立上架后复核机制，及时响应资质变更、监管政策调整等情形，防范静态审核的局限性。

第二条适用范围

本制度适用于平台内所有以销售为目的展示的医疗器械商品，包括但不限于：

第一类医疗器械（需备案）；

第二类、第三类医疗器械（需注册