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医院药品召回应急处置预案

1总则

1.1编制目的

规范本院药品召回应急处置流程，强化对问题药品的风险管控，及时控制、消除缺陷药品带来的安全隐患，保障临床用药安全，维护患者生命健康权益，明确各部门在召回工作中的职责分工，提升本院应对药品安全事件的应急处置能力，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规及上级监管部门要求，结合本院实际制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于本院范围内所有在用、库存药品的主动召回、责令召回应急处置工作，涵盖以下场景：

（1）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业发出通知，要求本院协助召回存在安全