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互联网诊疗规范管理实施指南

机构准入与执业登记合规

互联网医疗服务的合法性边界完全取决于严格的准入审核与合规登记，这是保障业务稳健运行的法律基石。

实体医疗机构或者第三方机构若要开展互联网诊疗活动，必须取得《医疗机构执业许可证》，并在副本服务方式中登记“互联网诊疗”或“互联网医院”字样。严禁无证行医或超范围执业，任何未取得相应资质的平台运营均属于非法行医。在技术架构层面，信息系统必须符合等保三级（Level3）以上安全标准，并接入省级互联网医疗服务监管平台，实现诊疗行为全程留痕、可追溯。

准入条件核查

第三方机构合作建设互联网医院的，必须与实体医疗机构签订合作协议，明确法律责任分担。合作协议中需列明：实体医疗机构承担医疗质量主体责任，第三方承担技术运营与数据安全责任。

互联网医院名称必须与《医疗机构执业许可证》中名称一致，不得擅自冠以“中国”“中华”“全国”等字样，严禁使用可能产生误导的宣传名称。

诊疗科目仅限于开展实体医疗机构的诊疗科目范围内，严禁在互联网上开展高风险手术、产科分娩、介入治疗等需要实体医疗设施支持的诊疗活动。

备案与监管对接

在取得执业许可后30个工作日内，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门申请接入省级监管平台，并上传医生执业证书编码、人员识别码等基础数据。

平台数据接口必须满足HL7FHIR或国家卫健委发布的互联互通标准，确保诊疗记