医疗器械经营质量管理规范（第五章 设施与设备）培训考核试卷.docxVIP

医疗器械经营质量管理规范（第五章设施与设备）培训考核试卷

满分：100分考试时间：60分钟

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的部门：[单选题]*

○质管部

○储运部

○业务部

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.医疗器械经营场所和库房不得设在以下哪种场所（）[单选题]*

A.商业写字楼

B.工业厂房

C.居民住宅内(正确答案)

D.园区配套用房

2.库房色标管理中，待验区应为（）[单选题]*

A.绿色

B.黄色(正确答案)

C.红色

D.蓝色

3.库房色标管理中，不合格品区应为（）[单选题]*

A.绿色

B.黄色

C.红色(正确答案)

D.蓝色

4.仅经营以下哪类医疗器械的企业，可以不单独设立库房（）[单选题]*

A.一次性使用无菌注射器

B.医用口罩

C.医疗器械软件(正确答案)

D.血糖仪

5.库房贮存作业区、辅助作业区，应当与办公区和生活区（）[单选题]*

A.合并设置

B.分开一定距离或有隔离措施(正确答案)

C.无要求

D.相邻设置

6.经营第三类医疗器械的企业，计算机信息系统需具备对库存医疗器械有效期进行（）[单选题]*

A.人工登记

B.自动跟踪控制，近效期预警及超期自动锁定(正确答案)