IEC 60645-72025 电声学 测听设备 第7部分听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-AudiometricEquipment-Part7:InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotentials

摘要

听觉诱发电位（AuditoryEvokedPotentials,AEP）测量仪器是临床听力诊断、新生儿听力筛查及职业听力监护领域的关键设备，其测量结果的准确性与可靠性直接关系到临床诊断的科学性和司法鉴定的公正性。随着数字信号处理技术、主动噪声控制技术及人工智能算法的快速发展，新一代听觉诱发电位测量仪器在性能指标、功能架构和应用场景等方面均发生了深刻变革，国际电工委员会（IEC）于2025年8月22日正式发布了IEC60645-7:2025《电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器》标准。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术演进脉络、核心修订内容及行业影响，重点剖析了标准在刺激信号参数、采集通道技术指标、伪迹抑制能力、电气安全要求及电磁兼容性等方面的技术规范升级，并对标准实施对产业升级和临床应用的推动作用进行了展望。报告指出，该标准的发布填补了国际范围内听觉诱发电位测量仪器专用性能规范的空白，将为全球