2026年医院药品召回预案.docxVIP

2026年医院药品召回预案

1.总则

1.1编制目的

为快速、规范处置本单位管辖范围内涉问题药品召回各类突发事件，第一时间停控、召回假劣药、过期药、监管部门通报召回缺陷药品，坚决防范问题药品误服误用，最大程度减少人员健康损害，降低衍生舆情、治安风险，保障本单位职工、师生、务工人员、园区经营主体及办事人员的生命健康权益，维护正常生产、教学、施工、运营秩序，特制定本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》《药品召回管理办法（2022版）》《突发公共卫生事件应急条例》《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则（GB/T29639-2020）》《企事业单位内部治安保卫工作条例》，结合2025年国家药监局药品全流程追溯体系建设要求及属地药监、应急管理部门2026年度应急管理工作规范，结合本单位实际编制。

1.3适用范围

本预案适用于本单位管辖区域内（含企事业单位办公区、生产作业区，校园教学区、学生生活区、校医院/卫生室，在建工地施工作业区、工人生活区、工地卫生室，产业园区生产经营区、配套服务区、园区卫生服务站）所有涉问题药品的风险排查、预警发布、封存召回、应急处置、后期整改全流程工作，以及因问题药品引发的人员健康损害、舆情传播、治安冲突等衍生事件处置。

1.4工作原则

坚持生命优先、救人为先：始终把人员生命健康放在首位，第一时间停售停用问题药品，优先开展涉事