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放疗治疗计划光盘异地备份管理制度

1.总则

放疗治疗计划是放射诊疗全流程中具备法律效力的核心医疗档案，光盘异地备份是阻断本地机房故障、自然灾害、网络攻击导致数据永久灭失风险的最后一道物理防线。本制度适用于本院放疗科所有直线加速器、后装治疗机、伽马刀等放疗设备配套TPS（治疗计划系统）输出的全类型治疗计划数据，包括IMRT（调强放疗）、VMAT（容积旋转调强）、SBRT（立体定向体部放疗）、SRS（立体定向放射外科）、近距离后装治疗计划，以及对应的计划验证数据、剂量分布文件、多叶光栅（MLC）序列文件、医师/物理师签字确认记录。本制度执行三项刚性原则：一是“三分离原则”，即备份介质与生产系统物理分离、备份存储场地与诊疗区域地理分离、备份操作权限与日常诊疗权限岗位分离，严禁任何形式的“同楼备份、同柜存储、同人操作”；二是“双校验原则”，每批次备份必须完成逐文件可读性校验、全量数据SHA-256哈希校验，校验不合格的光盘严禁入库；三是“全周期可追溯原则”，备份、转运、存储、调用、销毁全流程留痕，每一条操作记录可追溯到具体责任人、精确到分钟的操作时间、明确的操作结果。放疗计划数据属于患者敏感医疗信息与放射诊疗质量核心记录，依据《中华人民共和国个人信息保护法》《放射诊疗管理规定》《医疗机构病历管理规定》要求，住院患者治疗计划需留存30年、门诊患者治疗计划需留存15年，任何岗位不得擅自缩