IEC 60645-72025 RLV 电声学 测听设备 第7部分听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-AudiometricEquipment-Part7:InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotentials

摘要

听觉诱发电位（AuditoryEvokedPotentials,AEP）测量仪器是临床听力学诊断、新生儿听力筛查及职业听力损伤评估等领域不可或缺的关键设备。随着数字信号处理技术、人工智能算法及便携式医疗器械的快速发展，传统测听设备标准已难以全面覆盖新型听觉诱发电位仪器的技术要求、计量特性和临床适用性验证方法。本报告基于国际电工委员会（IEC）发布的IEC60645-7:2025RLV标准，系统分析该标准的立项背景、技术框架、核心修订内容及行业影响。报告指出，该标准的发布填补了国际上针对听觉诱发电位测量仪器专用技术规范的系统性空白，首次将刺激伪迹抑制性能、多模态神经反应信号采集质量、自动判读算法可靠性等关键技术指标纳入标准化框架，为制造商、临床机构和计量检定部门提供了统一的技术依据。该标准对推动电声学测听设备的国际化互认、提升临床诊断的一致性和准确性具有重要意义。

关键词：电声学；测听设备；听觉诱发电位；IE