药品生产质量管理规范检查评价体系构建研究.pdf

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我国药品生产质量管理规范检查质量评价体系构建研究

目前我国药品生产质量管理规范(GMP)检查质量评价方面缺乏统

一标准和参照体系,这在一定程度上影响了我国药品GMP检查制度

业质量检查过程及结果的科学有效性通过合理架构布局明确管理战略并依据预期目标和方向进行GMP检查客观性在运行过程中药品GMP检查质量体系需强调客观依据注重收集检查过程中的证据并确保检查结果和结论的客观量化以避免检查主体主观评价的影响全面性该体

的发展和检查质量的提升。为了解决这一问题,本研究采用文献研究

和专家访谈相结合的方法,设计出针对药品GMP

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