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2026执业药师-执业药师中药-药事管理与法规（中药）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？

A.药品生产企业的质量管理体系应当符合国家药品监督管理局的规定

B.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范

C.药品生产企业应当定期对员工进行药品质量管理培训

D.药品生产企业应当设立独立的质量管理部门

2、以下哪种情况不属于药品经营企业应承担的法律责任？

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品经营企业销售未经批准的药品

D.药品经营企业未在药品说明书上标注生产日期

3、以下哪项不属于药品不良反应监测的主要内容？

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的上市后监督

4、《药品管理法》规定，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：

A.药品经营企业可以销售未取得药品批准证明文件的药品

B.药品经营企业应当对其经营的药品质量负责

C.药品经营企业可以自行决定销售区域

D.药品经营企业无需对销售人员实施培训

5、关于药品广告的管理，以下说法正确的是：

A.药品广告可以在任何媒体上发布

B.药品广告需经省级药品监督管理部门审查批准