最全gmp试题及答案
一、单项选择题(共50题,每题1分)
1.药品生产质量管理规范(GMP)的基本目的是为了()。
A.最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
B.提高药品的生产效率
C.降低药品的生产成本
D.简化药品的生产流程
【答案】A
2.企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当()。
A.仅覆盖生产环节
B.覆盖影响药品质量的所有因素
C.仅覆盖质量控制环节
D.仅覆盖仓储环节
【答案】B
3.企业负责人是药品质量的主要责任人,其职责不包括()。
A.提供必要的资源
B.保证质量管理部门独立履行职责
C.亲自负责每一批产品的放行审核
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