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最全gmp试题及答案

一、单项选择题(共50题,每题1分)

1.药品生产质量管理规范(GMP)的基本目的是为了()。

A.最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

B.提高药品的生产效率

C.降低药品的生产成本

D.简化药品的生产流程

【答案】A

2.企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当()。

A.仅覆盖生产环节

B.覆盖影响药品质量的所有因素

C.仅覆盖质量控制环节

D.仅覆盖仓储环节

【答案】B

3.企业负责人是药品质量的主要责任人,其职责不包括()。

A.提供必要的资源

B.保证质量管理部门独立履行职责

C.亲自负责每一批产品的放行审核

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