科研伦理与学术规范 第三章研究设计阶段伦理审查与方案规范实用指南.pdf

科研伦理与学术规范 第三章研究设计阶段伦理审查与方案规范实用指南.pdf

科研伦理与学术规范

第三章研究设计阶段的伦理审查与方案规范

法学专家及非本机构社会人士需包含不同性别成员民族地区应纳入少数民族代表如超声医学研究审查中可聘请影像科资深医师临床伦理专家及患者代表参与核心职一研究目的与价值的伦理论证科学价值底线研究需填补领域空白如超声造影联合增强CT鉴别腹腔包块性质的研

第一节伦理审查的核心框架与法定要求

一、伦理审查的适用范围与基本原则

1.适用边界:覆盖所有涉及人类参与者、生物样本或敏感数据的研究,包括临床实验(如超

声引导穿刺活检技术改良研究)、流行病学调查、生物样本

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