原创力文档药物临床试验GCP应知应会考核试题
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1.5分，共30分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。）
1.我国现行《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是
A.2003年9月1日
B.2020年7月1日
C.2020年4月23日
D.2019年12月1日
2.根据《药物临床试验质量管理规范》，伦理委员会的委员人数不得少于
A.5人
B.7人
C.9人
D.11人
3.知情同意书必须使用的语言应当是
A.专业医学术语
B.受试者或其法定代理人能够理解的语言
C.英文
D.研究者的母语
4.以下哪项属于严重不良事件
A.轻
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