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2025年医疗器械冷链(运输、贮存)管理培训试题n考核日期及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，冷藏、冷冻医疗器械贮存时，库内温湿度监测点应至少每（）分钟自动记录一次数据。

A.5B.10C.15D.30

2.某企业运输一批需2-8℃贮存的胰岛素笔用针头，运输途中发现车载冰箱温度升至10℃，此时应优先采取的措施是（）。

A.加速行驶缩短运输时间B.立即联系收货方说明情况C.检查制冷设备运行状态并启动备用电源D.记录温度异常但继续运输

3.冷链验证中，对贮存设备的满载验证应模拟（）状态。

A.日常最大存储量B.空载C.50%装载量D.随机装载

4.冷链运输过程中，使用的保温箱需具备的基本功能不包括（）。

A.自动调节温度B.外部环境温度显示C.内部温度自动记录D.防撞击缓冲结构

5.关于冷链记录的保存期限，正确的要求是（）。

A.至少保存至医疗器械有效期后1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.与医疗器械有效期一致

6.某企业新购一批冷链运输车，首次使用前应完成的关键操作是（）。

A.清洁车厢B.进行空载和满载验证C.安装温度监测设备D.培训驾驶员