生物技术公司HACCP计划手册（完整版合规落地版）.pdfVIP

生物技术公司HACCP计划手册(完整版■合规落地版)

文件版本：V1.0

实施依据：GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通

用要求》、GB/T27342-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业

HACCP实施指南》、GMP良好生产规范、食品安全法、生物制品生产卫生规范

适用范围：本手册适用于生物技术公司发酵类生物原料、益生菌制剂、生物发酵提取

物、食品级生物配料、功能性生物制品等研发、生产、分装、仓储、放行、交付全流

程HACCP安全管控，覆盖原辅料收、菌种培养、发酵、提纯、干燥、粉碎、分装、

灭菌、仓储、运输全工序。

管控目标：系统识别生物生产过程生物危害、化学危害、物理危害，建立关键控制点

(CCP),实现危害事前预防、过程可控、异常可纠偏、全程可追溯，杜绝微生物污

染、杂菌超标、异物混入、化学残留、交叉污染等安全风险，保障生物产品质量安全、

合规稳定。

第一章总则

1.1编制目的

为建立科学、系统、可落地的食品安全与生物安全预防控制体系，规范公司生物发酵、

生物制剂生产全过程危害分析与关键控制点管理，消除或最大限度降低生产过程中的

生物、化学、物理安全危害，规避产品安全事故、抽检不合格、客户投诉及合规风险,

保障产品质量稳定、市场合规