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体外循环设备维护保养检查记录表

记录表适用范围与管理权责

体外循环设备是心脏直视手术中维持患者循环氧合的核心生命支持类设备，维保检查记录的可追溯性直接决定术中故障响应速度与医疗事故责任界定精度，不存在“重使用、轻维保”的弹性空间。本记录表覆盖临床在用的各型号滚压式血泵、离心泵主机、集成变温水箱、连续血氧/血球压积监测模块、气泡监测装置、液位监测装置、配套UPS应急电源、管路固定支架全组件，适用于5类场景的检查留痕：术前开机点检、术后终末保养、周度预防性维护、季度性能校准、年度强制检测，以及故障维修后的复检确认。所有检查记录实行“谁检查、谁签字、谁负责”的追溯机制：持中国体外循环学会（CSECC）认证资质的在岗灌注师为术前/术后日常检查第一责任人，必须在每台手术开胸前30分钟完成所有术前核查项；设备科持生命支持类设备维修专项授权的医工为周度/季度维保第一责任人，严格按校准规程完成参数校验；感控科专员为终末消毒环节的监督责任人，按院感要求开展采样检测；灌注组组长、设备科主任为对应层级记录的审核人，对记录真实性承担管理责任。所有记录存档期限为设备使用终止后5年，符合《医疗器械使用质量监督管理办法》中档案留存的强制要求；严禁事后补填、涂改、销毁记录，确因笔误需修改的，用单横线划去错误内容，在旁标注正确值、修改人姓名缩写及修改日期，涂黑、撕页、未标注修改人的记录视为无效，相关情况按Ⅱ级医疗