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样品标识唯一性管控规范

1范围与目标

样品标识系统的有效性是检测数据可追溯性的基石，任何模糊或重叠都可能导致检测报告失去法律效力。本规范旨在建立一套覆盖样品全生命周期（接收、流转、检测、留存、处置）的唯一性标识体系，确保实验室内部流转的每一个样品在物理实体与数据记录之间均能实现精确的一一对应映射，彻底杜绝样品混淆、张冠李戴及数据追溯链断裂的风险。

本规范适用于实验室所有进入检测流程的物理样品，包括但不限于客户送检样品、抽样样品、实验室内部制备样品及质控样品。所有涉及样品管理、检测操作及技术记录的人员必须强制执行本规范。

2引用标准

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025:2017，IDT）

RB/T214-2017《检验检测实验室资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

3职责分配

职责的清晰划分能够防止样品流转过程中出现“三不管”的灰色地带，确保每个动作都有明确的主体。

技术负责人（TechManager）：负责批准本规范及相关作业指导书（SOP），对标识系统的整体有效性负责。当发生重大样品混淆事故时，担任应急处理小组组长。

样品管理员（SampleAdministrator）：作为标识系