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2026年(完整版)药品管理法培训试卷及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）方针，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

A.质量第一

B.安全有效

C.生命至上

D.预防为主

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证书

3.国家对药品实行（）制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.备案管理

B.审批与备案相结合

C.分类管理

D.集中采购

4.根据《药品管理法》规定，下列哪种情形属于假药？（）

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.擅自添加防腐剂、辅料的

D.其他不符合药品标准规定的情形

5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.任何合法经营的单位

C.价格最低的供应商

D.推荐的供应商

6.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上五倍以下