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2026年江苏省药品gmp试题及答案.docx

2026年江苏省药品gmp试题及答案.docx

    2026年江苏省药品gmp试题及答案

    一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是为了最大限度地降低药品生产过程中的（）。

    A.成本

    B.污染、交叉污染以及混淆、差错的风险

    C.能源消耗

    D.劳动强度

    2.企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门人员（）进入生产区和仓储区进行取样或调查。

    A.不得

    B.可以

    C.经批准后可以

    D.必须在车间主任陪同下

    3.生产设备所需的清洁用水应当符合（）。

    A.饮用水标准

    B.纯化水标准

    C.注射用水标准

    D.根据产品工

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