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医用耗材销售记录制度

为规范医用耗材销售行为，保障产品质量安全与可追溯性，强化企业内部管理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合企业实际经营需求，制定本制度。本制度适用于企业经营范围内所有医用耗材（包括高值医用耗材、低值医用耗材、植入类耗材、介入类耗材等）的销售全流程记录管理，涵盖订单生成、出库交付、售后跟踪等环节。

一、职责分工

（一）销售部门：负责销售订单信息的采集、录入与初步审核，确保客户资质合规、订单内容准确；同步生成《医用耗材销售记录单》（以下简称“销售记录单”），并在销售行为发生后24小时内完成系统录入与纸质单据归档。

（二）仓储物流部门：负责核对出库耗材的实物信息（包括名称、规格、生产批号、有效期等）与销售记录单的一致性，打印并随货附《医用耗材随货同行单》；记录运输过程中的关键信息（如运输方式、承运人、起运时间、到达时间等），监督客户验收环节，留存签收凭证。

（三）质量管控部门：负责定期审核销售记录的完整性、准确性与合规性，重点核查高值耗材、植入类耗材的溯源信息；对退换货、召回等特殊销售行为的记录进行专项审核，确保符合《医疗器械召回管理办法》要求。

（四）财务部门：负责将销售记录与资金流水、发票信息关联，确保“票、账、货、款”四流一致；对异常销售记录（如长期未回款、超期未验收等）及时反馈至销售部门与质