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生物工程生物制药生物研发工程师实习报告

一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物制药公司担任生物研发工程师实习生，参与重组蛋白药物的研发与优化工作。核心工作成果包括完成5个细胞系的高密度培养实验，产量较初始水平提升23%，并优化了2个工艺步骤，使纯化回收率从58%提高到67%。期间应用了分子克隆、蛋白质表达与纯化等专业技能，熟练操作了层析系统及酶标仪等设备，积累了大量实验数据。通过系统记录与分析实验参数，提炼出可复用的工艺放大方法论，包括温度梯度实验设计及缓冲液筛选策略，为后续项目提供了直接参考依据。

二、实习内容及过程

2023年6月5日入职，在部门负责重组蛋白药物中试工艺开发。主要工作围绕一个抗体的表达优化展开。初期参与细胞系验证，测试了3种不同宿主细胞在高密度发酵下的表现，发现CHOK1细胞在37℃、补料分率为0.2/h时，表达量最高，达到3.2g/L。遇到表达异构体比例失衡的问题，花了2周时间调整培养基组成，增加L精氨酸浓度从2mmol/L到5mmol/L，纯化后异构体纯度从42%提升到78%。8月10日完成工艺放大实验，5L发酵罐批次产量稳定在2.1g/L，比小试阶段提高15%。参与纯化工艺开发时，尝试了不同层析柱组合，用HiTrapQFF和SPFF串联时，纯化回收率最高，达到63%，但成本较高。导师建议优化为1个Q柱，最终回收率58%，虽然低些，但更经济