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新版gmp试题及答案.docx

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    新版gmp试题及答案

    一、单项选择题（共30题，每题1分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本目的是为了（）。

    A.最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

    B.提高药品的生产效率和产量

    C.降低药品的生产成本

    D.简化药品生产的操作流程

    2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

    A.仅涵盖生产部门

    B.涵盖影响药品质量的所有因素

    C.仅涵盖质量控制部门

    D.仅涵盖质量保证部门

    3.企业负责人是药品质量的主要责任人，其职责不包括（）。

    A.提供必要的资源

    B.保证质量管理部门独立履行职责

    C.亲自起草所有批生产记录

    D.制定质量

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