GBT 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器标准立项发展报告.docx

清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Washer-disinfectors—Part4:Washer-disinfectorsforFlexibleEndoscopy

摘要

内镜诊疗技术是现代医学不可或缺的核心手段，而内镜清洗消毒质量直接关系到医源性感染防控的成效。随着内镜技术的快速普及和新型内镜器械的不断涌现，内镜清洗消毒器的技术水平、功能要求与安全性能均需与之相适应。GB/T35267.4-2025《清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器》正是在这一背景下应运而生的国家标准。该标准由国家标准委于2025年2月28日发布，将于2026年9月1日正式实施，是GB/T35267《清洗消毒器》系列标准的重要组成部分。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制原则、核心技术内容及其预期实施效益，分析了当前国内外内镜清洗消毒技术标准化现状与发展趋势，并对标准的实施与未来修订方向提出建议。标准的发布实施将有效规范内镜清洗消毒器的设计、制造、检验与使用，提升我国内镜清洗消毒质量与感染控制水平，为保障患者安全与公共卫生安全提供坚实的技术支撑。

关键词：清洗消毒器；内镜；国家标准；感染控制；消毒灭菌；标准化

Keywords

Washer-disinfectors;Flexibleendosc