临床试验专业考核试题（完整版）.docx

临床试验专业考核试题（完整版）

考试说明：本试题满分100分，考试时长90分钟，题型包含选择题、判断题、简答题、案例分析题，所有题目围绕临床试验法规、实操规范、质量管控核心考点出题，贴合一线工作场景。

适用人群：临床试验研究者、CRC、CRA、药企临床工作人员、相关实习及在岗考核人员

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、我国目前临床试验核心遵循的最新法规是（）

A.《药物临床试验质量管理规范》（GCP2020版）B.《药品注册管理办法》（2019版）

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》D.《临床试验数据管理工作技术指南》

2、临床试验开始前，必须获得哪个机