医疗器械质量管理体系审核计划与实施安排.pdfVIP

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  • 2026-08-26 发布于北京
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医疗器械质量管理体系审核计划与实施安排.pdf

江门市康达医疗器械QR-031-01

审核计划

审核目的:

评价体系的符合性和有效性,为质量改进依据。……

审核范围

体系涉及的

——产品:

——过程:

——部门:

——场所:

——时间段:

审核依据/准则

ISO13485:2003

体系(01版)

《医疗器械生产企业质量体系考核方法》

审核日期:

审核组:

组长

组员

审核日程安排

时间

5.209:00-9:15首次会

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