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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业经营冷藏药品时，冷藏柜运行过程中的温湿度记录间隔最长不得超过（）

A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟

2.药品批发企业从事疫苗经营活动的，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学专业大专以上学历，3年以上药品经营质量管理工作经验

B.药学专业本科以上学历，执业药师资格，3年以上疫苗经营质量管理工作经验

C.医学专业本科以上学历，执业药师资格，2年以上药品经营工作经验

D.预防医学专业本科以上学历，5年以上疾控系统工作经验

3.药品零售连锁企业总部与所属门店之间配送药品时，随货同行单应当加盖的印章是（）

A.总部药品出库专用章B.门店收货专用章C.总部质量管理专用章D.门店发票专用章

4.下列药品中，药品零售企业不得采用开架自选方式销售的是（）

A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.保健食品

5.药品批发企业对储存过程中发现的过期药品，应当放置在以下哪个标识的专用库区（）

A.待验区（黄色）B.不合格品区（红色）C.退货区（黄色）D.