2026年药品不良反应事件监测上报考核试题及答案.docxVIP

2026年药品不良反应事件监测上报考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2024年修订施行的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

2.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，新的、严重的药品不良反应上报时限为自发现之日起（）

A.立即上报

B.7日内

C.15日内

D.30日内

答案：C

3.下列属于严重药品不良反应情形的是（）

A.服药后出现一过性恶心，未予处理自行缓解

B.服药后出现轻微皮疹，停药后2日消失

C.服药后出现过敏性休克，经抢救脱离生命危险

D.服药后出现轻度头晕，休息1小时后缓解

答案：C

4.医疗机构药品不良反应上报的责任主体是（）

A.医疗机构药学部门

B.医疗机构临床科室

C.药品生产企业

D.医疗机构药品不良反应监测专职/兼职人员

答案：D

5.我国药品不良反应报告制度的核心法定原则是（）

A.自愿报告原则

B.可疑即报原则

C.强制报告原则

D.奖励报告原则

答案：B

6.某患者使用某