核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 标准立项发展报告.docxVIP

核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—Part3:Positronemissiontomographs

摘要

随着正电子发射断层成像（PET）技术在肿瘤诊疗、神经科学和心血管疾病精准评估中的广泛应用，设备运行质量的稳定性和可靠性已成为影响临床诊断效能的关键因素。我国于2015年发布实施的GB/T20013.1和GB/T20013.2分别针对γ照相机和单光子发射计算机断层成像装置确立了例行试验方法，但针对PET装置的例行试验国家标准尚属空白，难以满足设备验收、状态检测及质量保证的实际需求。为填补这一标准空白，国家标准化管理委员会立项制定GB/T20013.3-2025《核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置》。该标准修改采用IEC60789:2005中有关PET装置例行试验的技术内容，规定了PET装置参考条件、试验条件、试验项目、试验方法及文档管理要求，涵盖了本底计数率、空间分辨率、散射分数、计数丢失和随机符合、灵敏度等核心性能指标的周期性检测规范。标准的发布实施将进一步完善我国核医学仪器标准体系，为医疗机构设备质量管理、卫生行政部门监管及国产PET设备