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生物医学新技术临床转化应用审批工作规范解读.docx

生物医学新技术临床转化应用审批工作规范解读.docx

    国务院令第818号配套文件·2026

    生物医学新技术

    临床转化应用审批工作规范解读

    总体原则·申报要求·流程规则·系统操作

    依据文件：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

    《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》主讲：中国生物技术发展中心

    01总体要求与审批范围基本概念与范畴02材料准备与系统填报

    01

    总体要求与审批范围

    基本概念与范畴

    02

    材料准备与系统填报

    申报材料组织与填报系统介绍

    03

    工作流程与审查规则

    审查要点与重点

    04

    申报建议与常见问题

    常见问题解析

    目录

    CONTENTS

    01

    第一部分

    总体要求与审批范围

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