药学药企研发实习报告.docxVIP

药学药企研发实习报告

一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家专注于创新药研发的药企担任药物分析实习生。核心工作包括协助完成3个候选药物的体外稳定性测试，累计处理样本127份，数据准确率达99.2%；参与1项生物等效性研究的数据分析，使用HPLCMS/MS方法检测样本浓度，建立并优化了2个标准操作规程（SOP），将样本前处理效率提升15%。期间应用了《药物分析学》课程中的高效液相色谱原理，结合企业实际需求改进了分析方法，验证了课程知识与工业界应用的结合点。通过实践掌握了从样本制备到数据归档的全流程质量控制，总结了可复用的方法学验证模板，为后续实验设计提供了标准化参考。

二、实习内容及过程

2023年6月5日到8月22日，我在一家做创新药的公司实习，岗位是药物分析助理。主要任务是帮团队做候选药的体外稳定性研究和生物等效性研究的数据处理。记得7月10号那周，我负责3个候选药的稳定性测试，每天要处理30多份样本，用HPLCMS/MS方法测浓度，数据要反复核对。有个项目是分析一种口服药的生物等效性，我参与了样本前处理的优化，把提取回收率从88%提高到92%，还帮着写了份SOP，把样本处理时间缩短了10分钟。

困难是刚开始不熟悉仪器操作，8月5号第一次独立上样时出了问题，峰形不好，后来请教了师兄，才知道是流动相比例调得不对，重新优化了梯度后就好了。学到了怎么用UPLC解决分析时间长