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《药事法规》课程标准

课程名称：药事法规

课程类别：专业基础课

学时：51学时

教学要求一教学内容认识药事法规分析药事法规二教学要求教学单元一药事法规基础掌握药事法规的基本概念调整范围及体系渊源熟悉药事法规的作用性质与地位了解药事法规的效力等级与适用规则教学单元二药品概述一教学内容药品的定义药品的分类药品的命名二教学要

学分：4学分

考核方式：考试

适用专业：食品药品监督管理专业（医药方向）

先修课程：思想道德修养与法律基础；经济法；实用中成药；医药基础

建议开课学期：第3学期

开课部门：经营管理系

一、课程性质与作用

《药事法规》是食品药品监督管理专业的一门重要专业基础课。本课程主要学习与实践

药事监督管理行政法律制度相关项目，从保证药品质量的安全有效入手，结合药事监管的要

求，促进药事项目的依法实施。本课程的作用是使学生掌握药事法体系，熟悉药品研制、生

产、经营、使用等环节的管理要点,树立依法治药、依法经营的观念