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详解医院旧设备回购方案

本方案为各级医疗机构旧医疗设备回购全流程操作指引，覆盖回购全环节的标准、流程、合规要求、风险管控内容，所有参数均符合国家现行法规、行业标准及临床工程领域通用实践要求。

一、适用范围界定

本方案适用于全国范围内各级公立医疗机构、非营利性医疗机构、民营医疗机构所持有的在用/停用待处置医疗设备回购业务，覆盖设备类别包括：一是诊断类设备，含X线计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像系统（MR）、数字X线摄影系统（DR）、数字减影血管造影机（DSA）、超声诊断仪、心电图机、脑电图机、各类体外诊断设备（生化分析仪、免疫分析仪、血细胞分析仪、分子诊断设备等）、核医学诊断设备（PET-CT、SPECT等）；二是治疗类设备，含直线加速器、质子重离子治疗系统、伽马刀、手术机器人、各类内镜系统（腹腔镜、胃镜、肠镜、支气管镜等）、麻醉机、呼吸机、透析机、康复治疗设备、激光治疗设备；三是辅助类设备，含消毒供应中心设备（脉动真空灭菌器、清洗消毒器等）、中心供氧系统设备、医用冷链设备、医疗信息系统硬件（服务器、存储设备、终端设备等）、医用供电设备。

明确排除纳入《淘汰落后医疗装备产品目录》《高值医用耗材淘汰目录》的设备、发生过医疗安全事故且责任未厘清的设备、产权归属不清晰的设备、擅自改装超出原注册证范围的设备、无法提供完整合法来源证明的设备，此类设备不得纳入回购范畴。

二、回购基本原则

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