中药饮片储存防潮防虫规范
1.范围与引用标准
本规范是确保中药饮片在流通过程中质量稳定、符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求的核心技术文件,适用于公司所有中药饮片库房的日常管理与养护作业。本规范旨在通过物理阻隔与环境控制,将吸湿霉变与虫蛀损耗率控制在0.05%以内。
本规范依据但不限于以下标准:
《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)
《化学危险品安全管理条例》
2.基本原则与职责分工
储存养护的责任不是库管员的单打独斗,而是质管、仓储、安全多部门联动的闭环体系,任何环节的脱节都将导致质量事故。
2.1
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