钠钾氯离子检测液变更记录.pdfVIP

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人民医疗器械变更文件

（体外诊断试剂）

证编号：注准20142400252

产钠、钾、氯离子浓度检测液(离子选择电极法)

品

名

称

变产品名称由“钠、钾、氯离子浓度定量测定液(离子选择电极法)”变更为

更“钠、钾、氯离子浓度检测液(离子选择电极法)”包装规格由“日立ISE

内液HIGH:10ml/瓶,每盒3瓶装日立ISE液LOW:10ml/瓶,每盒3瓶装”变更为

容“液HIGH:10ml/瓶,每盒3瓶装;液LOW:10ml/瓶,每盒3瓶装。”主要组

成成分由“钠、钾、氯离子浓度定量测定液(离子选择电极法)由氯化钠、磷

酸二氢钾、碳酸氢钠组成,按浓度不同分为LOW、HIGH两种规格。”变