眼科光学和仪器 光学助视器.pdfVIP

《眼科光学和仪器光学助视器》国家标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

《眼科光学和仪器光学助视器》国家标准项目是《国家标准委关于下达

车辆出厂合格证等24项强制性国家标准制修订计划和相关标准外文版计划的

通知》（国标委发〔2026〕9号）批准的项目，国家标准计划号Q-464。

由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会归

口，浙江省医疗器械检验研究院负责牵头起草。

（二）标准起草单位及主要起草人

标准主要起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、江苏镜仁堂光学眼镜科技

有限公司

主要起草人：颜青来、彭建华、王敬涛、黄涛、冯祎然、王佳佳、胡一平、

骆永洁、夏忠诚、彭强

（三）起草过程

1.起草验证阶段

接到任务后，牵头单位随即公开征集标准参与起草单位和验证单位，经分技

委组织专家确定后组成起草组。起草组成立后召开了启动会，明确了各单位人员

的工作职责。同时，起草组根据任务时间，制定了标准制修订工作计划和各阶段

时间节点。在周密部署的基础上，起草组开展了调研和文献资料收集等工作，咨

询了监管部门、生产企业、临床单位、检验机构等相关方，汇集各方对于光学助

视器存在的问题、标准化工作重点方面的意见和建议，作