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题目

纯化水日常监控及检测管理制度

编码：

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颁发部门

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修改日期

批准人

分发单位

设备科、质管部、生产部及纯水制备岗位、GMP办

一、目的：建立纯化水日常监控及检测管理制度，加强管理，确保纯化水质量。

二、适用范围：适用于纯化水的日常监控及检测。

三、责任者：生产部、质管部纯化水检测人员、纯化水制备岗位操作人。

四、正文：

１纯化水制备岗位的日常监控：

１.１上岗时，随时检查纯化水生产线各部件的运行情况，确保纯化水生产线的正常运转。

１.２随时查看纯化水生产线自动监测系统显示器上的数据（出水电导、终端水质，出水电导为一级RO产品水的电导），并每两小时记录一次。每两小时测定一次纯化水的酸碱度、氯离子、氨盐含量，并做好记录。见《纯化水制备岗位操作记录》。

１.３测酸碱度、氯离子、铵盐的试液由质管部统一配制，交给纯化水制备岗位使用。

１.４酸碱度、氯离子、铵盐含量测定方法及合格标准参照兽药典。

１.４.１

１.４.２氯离子：取纯化水５０ml

１.４.３铵盐：取纯化水５０ml，加碱性碘化汞钾试液２ml，放置１５分钟，如显色，