2026年《药品经营质量管理规范》试题及答案.docx

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2026年《药品经营质量管理规范》试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业法定代表人或者企业负责人的首要岗位职责是()

A.负责处方审核与调配

B.对企业药品经营活动的质量安全全面负责,保障质量管理体系有效运行

C.负责药品采购与供应商资质审核

D.负责药品不良反应信息收集上报

答案:B

解析:2026版GSP明确要求,药品上市许可持有人、药品经营企业法定代表人、主要负责人对本单位药品经营质量安全负首要责任,需确保质量管理体系持续有效运行,配备满足质量管控要求的人员、设

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