药品购进验收管理制度.docxVIP

药品购进验收管理制度

第一章总则

第一条为规范本单位药品购进与验收行为，确保购进药品的质量，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及政策要求，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等）的购进、验收等环节的管理。

第三条药品购进验收工作必须坚持“质量第一”的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保购进验收的药品符合法定质量标准。

第二章药品购进管理

第四条采购渠道管理

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业购进。购进前，质量管理部门须对供货单位的资质证明文件（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书等）进行严格审核，确认其合法有效。

第五条采购计划制定

采购部门应根据本单位的临床需求、库存情况以及药品的有效期等因素，科学制定药品采购计划。计划应经相关负责人审批后执行，避免盲目采购造成积压或短缺。

第六条合同管理

购进药品应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求、交货时间、验收标准、违约责任等内容。合同应妥善保管，以备查验。

第七条首营企业与首营品种审核

1.首营企业是指采购药品时，与本单位首次发生供需关系的药品生产或经营企业。