片剂脆碎度检查法唐文文17课件讲解.pptxVIP

片剂脆碎度检查法主讲人唐文文

片剂脆碎度检查法片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标，也是片剂质量标准检查的重要项目。片剂脆碎度的检查系指片剂在规定的脆碎度仪圆筒中滚动100圈后所减失重量的百分比，用于检查非包衣片剂的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。一般使用片剂脆碎度测定仪测定。

片剂脆碎度检查法脆碎度检查仪控制系统传动系统转盘部件

片剂脆碎度检查法操作步骤01开机，预热10分钟后，即可正常使用，仪器自动设置为100转，25转/min；02取若干片（片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。），把试样放置在筛网上，用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重；03将转盘部件卸下并打开筒盖，清洗或用软布擦净转盘内外，把试样放置在圆筒中并盖上筒盖，将转盘部件套装在一起，水平安装在转轴上，并用锁紧螺母固定；04按一下“启动”键，转盘部件转动，开始测试；

片剂脆碎度检查法操作步骤05旋转100圈后，转盘部件停止转动，将转盘部件卸下并打开筒盖；06把试样放置在筛网上，用吹风机吹去脱落的粉末，读取此时试样的状态，观察破损、碎裂情况，精密称定重量，计算出损失百分比；07重复（2）～（6）的操作，直到测试结束，不再测试按“复位”键；08退出转盘，清洗或用软布擦净转盘内外，保持仪器清洁。

结果判断未检出断裂、龟裂或粉碎片，且其减失重量未超过1%时，判为符合