氯化物检查法晏薇娜04课件讲解.pptxVIP

氯化物检查法主讲人晏薇娜

学习目标了解药物杂质检查中，检查氯化物的意义。掌握氯化物检查法的操作要求。

认识氯元素氯元素以氯化钠的形式广泛存在于人体，一般成年人体内大约含有75-80克氯化钠，主要以氯离子形式广泛存在于组织与体液中，是细胞外液数量最多的阴离子，对调节人体内的水分、渗透压与酸碱平衡等都有重要作用。有专家认为，过多的氯化钠摄取量会导致高血压。

常见氯化物氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）;氯化镁（MgCl2）、氯化钙（CaCl2）;氯化钡（BaCl2）、氯化亚铁（FeCl2）;氯化铁（FeCl3）、氯化铜（CuCl2）；氯化锌（ZnCl2）、氯化铝（AlCl3）。药物中常见的氯化物包括

为什么要检查氯化物？氯化物检查法在药物生产过程中常常要用到盐酸或某些药物需要制成盐酸盐供临床使用，少量的氯化物虽然对身体无害，但是他可以反映出药物的纯净度以及生产过程是否正常，因此，氯化物作为信号杂质，在很多药物中需要检查。

（一）检查原理《中国药典》的氯化物检查法的原理是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。化学反应式如下

（二）检查准备（1）仪器与用具（2）试药与试液标准化氯化钠溶液的配制称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使其溶解